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心脏标志物免疫定量分析仪

2020-01-17 09:49:13 来源:基蛋生物科技股份有限公司
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1. 产品名称及规格型号

产品名称:FIA8000免疫定量分析仪

 

2. 预期用途

FIA8000免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒,定量检测人全血、血清或血浆中NT-proBNP、cTnI、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer的含量,检测结果用于*辅助诊断。

 

3. 医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号

医疗器械注册证书编号: 苏食药监械(准)字第2012 第2400729 号

产品注册标准编号:YZB/苏0718-2012     FIA8000免疫定量分析仪

 

4. 检测卡

检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。

配套FIA8000免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产,具体如下:

1  心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

2  N-端脑利钠肽前*测试剂盒(胶体金法)

3  超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

4  D-二聚*测试剂盒(胶体金法)

5  N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法)

6  肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)

 

5. 检测原理

本仪器的主要原理:仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号,然后对浓度信号进行分析,定量的对靶向待测物进行分析,仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。

联系方式: 张经理; 025 - 68569011; 13605166197; 1489740803@qq.com

心脏标志物免疫定量分析仪

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